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绒促性素与尿促性素

2009-05-20 14:17:05  来源:家庭医生在线    家庭医生在线

  通用名: 注射用尿促性素 
  曾用名: 
  英文名: MENOTROPHIN FOR INJECTION 
  拼音名: ZHUSHEYONG NIAO CUXINGSU 
  本品为绝经期妇女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素,加适宜的赋型剂经冷冻干燥的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素两种生物活性成分,两者的比值约为1。
  药品类别: 其他 
  适应症: 与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。 
  性状: 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。本品在水中溶解。 
  药理毒理: 本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。 
  药代动力学: 本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4~6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150IU后,药物的Cmax为24IU/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。 
  用法用量: 肌肉注射 溶于1~2ml灭菌注射用水。 起始(或周期第五天起)1次75~150u,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量,增加至每日150~225u。卵泡成熟后肌内注射绒促性素(HCG)10,000u,诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者,则停止用药。 
  不良反应: 主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。 
  禁忌症: 过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。 
  注意事项: 1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检 查:B型超声波(监测卵泡发育)、宫颈粘液检查、雌激素水平测定和每日基础体温测量。 2.如出现重度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。 3.哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。 
  孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇禁用。 
  儿童用药: 
  老年患者用药: 
  药物相互作用: 
  药物过量: 
  贮藏: 遮光,密闭,在干燥处保存。

  【通用名称】注射用绒促性素 
  【主要成分】本品主要成份为绒促性素,加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。 
  【是否医保】是 
  【规格】(1)500单位(2)1000单位(3)2000单位(4)5000单位 
  【剂型】注射剂 
  【是否处方】处方 
(0 条) 
  【适应症】
  1.青春期前隐睾症的诊断和治疗。
  2.垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用,长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。
  3.垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。
  4.用于体外受精以获取多个卵母细胞,需与绝经后促性腺激素联合应用。
  5.女性黄体功能不全的治疗。
  6.功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。 
  【用法用量】临用前,用灭菌注射用水适量使溶解。
  1.成人用量
  ①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌内注射1000~4000单位,每周2~3次,持续数周至数月。为促发精子生成,治疗需持续6个月或更长,若精子计数少于500万/ml,应合并应用尿促性素12个月左右。
  ②促排卵,为女性无排卵性不孕或体外受精,于绝经后促性素末次给药后一天或于氯米芬末次给药后5~7天肌内注射一次5000~10000单位,连续治疗3~6周期,如无效应停药。
  ③黄体功能不全,于经期15~17天排卵之日起隔日肌内注射一次1500单位,连用5次,可根据患者的反应做调整。妊娠后,须维持原剂量直至7~10孕周。④功能性子宫出血,1000~3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000~5000单位肌内注射。
  2.小儿用量 
  ①发育迟缓者睾丸功能测定,肌内注射2000单位,每日一次,连续3日。②青春期前隐睾症,肌内注射1000~5000单位,每周2~3次,出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。 
  【不良反应】
  1. 用于促进排卵时,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中等度的卵巢肿大,伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛。一般可在2~3周内消退。少见者为严重的卵巢过度刺激综合征,由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症,如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻、气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7~10天或治疗结束后,反应严重可危及生命。
  2.用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟,表现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。
  3.较少见的不良反应有:乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。
  4.偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。
  5.用本品促进排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。 
  【禁忌】怀疑有垂体增生或肿瘤,前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用(有促进作用)。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对性腺刺激激素有过敏史患者都禁用。 
  【注意事项】
  1.有下列情况应慎用:前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。
  2.发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大,胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。
  3.使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。
  4.对妊娠试验可出现伪阳性,应在用药后10天后进行检查。
  5.高血压患者慎用。
  6.本品应用前临时配制。 
  【贮藏】密闭,在凉暗处保存。 
  【有效期】二年 
  【生产企业】山东北大高科华泰制药有限公司 
  【批准文号】500单位: 国药准字H37022709  1000单位:国药准字H37022710   2000单位:国药准字H20013324   5000单位:国药准字H20013325 

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(责任编辑:温小军 )

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